품목번호

2023-디지털헬스케어-일반-03

산업

기술

분류

중분류Ⅰ

중분류Ⅱ

품목유형

□ 원천기술   ■ 혁신제품

의료정보 및 시스템

-

융합유형

□ 산업고도화형 ■ 사회문제해결형  □ 신산업창출형  □ 해당없음

해당여부

□ IP연계  □ 표준연계  □ 디자인연계  □ BI연계  □ 경쟁형  □ 복수형  □ 국가핵심기술  □ 서비스형  □ 안전과제  □ 탄소중립  □ 국제공동   □ BM형  □ 원스톱형  □ 챌린지형  □ 통합형  □ 실증형

R&D 샌드박스 유형

■ R&D 샌드박스(일반)  □ R&D 샌드박스(지정)

품목명

여성 맞춤형 디지털 헬스케어 기술개발

품목코드

(HSK10)

류

호

소호

통계부호

(TRL :  [시작] 4단계 〜 [종료] 8단계)

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1. 개념 및 산업동향

ㅇ 개념 : 여성 생애주기 맞춤형 건강관리를 위한 디지털 헬스케어 기술 및 서비스 개발

- 월경 기간, 임신 기간, 완경후 기간 등에 대한 불편을 저감하고 여성 생애주기 전반을 대상으로 하는 헬스케어 서비스

- 여성 생애주기별 증상 변화 및 질환 위험에 따른 진단기준, 증상의 개선, 치료 효과 등에 대한 예측 알고리즘 개발

- 여성의 생애주기별 주요 증상과 질환에 대해 효과가 입증된 디지털 자가 관리 솔루션을 기반으로 한 디지털 헬스케어 서비스 개발

ㅇ 산업동향

- FemTech(Female Technology) 산업은 임신 모니터링, 골반 관리, 여성암, 정신 건강, 일반 건강 및 웰빙과 같이 다양화 되고 있어서 잠재력이 매우 큼

- AI 및 데이터 기술 통합을 통해 여성이 자신의 건강정보에 근거하여 판단을 도와주는 형태가 가장 유망할 것으로 전망

- 글로벌 펨테크 시장은 2020년 225억달러(약 27조원)에서 2027년에는 650억달러(약 77조원) 이상으로 성장하여 연평균 15% 이상의 두자리수 성장을 전망(글로벌 마켓 인사이츠)

2. 지원 범위

ㅇ 여성 맞춤형 디지털 헬스케어 서비스 기술 개발 및 검증

※ 아래 서비스 및 구성요소 예시이며 서비스 모델 구성시 선택적으로 적용 가능

※ 일부 항목에 대해 식약처 가이드라인에 따른 ‘디지털치료기기’로서 개발 및 인허가 획득을 권장

- 월경 증후군 개선

* 개인적(유발인자, 중증도), 배란주기, 생활환경(스트레스, 대인관계, 경제활동, 여가활동) 요인과 라이프로그 모니터링 정보를 바탕으로 증상 악화 예측 알고리즘 개발

* 월경 증후군 증상 개선을 위한 생활습관 개선, 심리치료 교육 콘텐츠, 프로그램 개발

- 임신 주기별 관리

* 맞춤형 산전관리 계획 수립, 원격모니터링, 사회적 지원 연계

* 임신 중 과체중, 비만 관리

* 생체정보(혈압, 혈당, 체중, 태아 도플러 등)와 생할 습관 정보를 연계하여 산모(전자간증 등), 태아(자궁 내 성장 지연 등)의 고위험 상황 예측 알고리즘 개발

- 폐경기 증후군 및 질환 개선

* 개인별 증상과 중증도, 검사결과(e.g. 호르몬 수치), 라이프로그 모니터링 정보를 기반으로 증상 악화 예측 알고리즘 개발

* 폐경기 여성의 증상/질환에 따른 맞춤형 `호르몬 대체요법` 지원 어플리케이션 개발

* 요실금, 골손실 예방, 근감소증 등 폐경기 질환별 디지털 헬스케어 서비스 개발

- 여성 생애주기별 라이프로그 모니터링 데이터와 예측 알고리즘을 바탕으로 개발된 디지털 헬스케어 서비스의 효과 검증

ㅇ 여성 생애주기별 서비스를 위한 모니터링, 증상 개선 하드웨어 개발 혹은 연동

- 필요시, 서비스 효율화를 위한 하드웨어(요실금개선 기기, 디지털 체중계, 신체활동 측정계 등) 개발 혹은 연동 가능

- 임신주기에 따른 관리 프로그램과 하드웨어(태아 심박, 자궁수축 모니터 등) 연계 기술 개발

ㅇ 실사용 데이터를 바탕으로 한 안전성, 유효성, 비용 편익 분석

- 실생활 데이터 기반 임상적 안전성·효과성·효율성 측면에서 지표들을 구체적으로 선정하여 분석

- 효과성 평가 결과를 바탕으로 대면 치료와의 비용-편익 분석 실시

ㅇ 핵심 목표 성능

핵심 기술/제품 성능지표		단위	달성목표
1	`생리전 증후군` 증상 악화 자가진단 알고리즘 및 증상 개선 프로그램 개발	건	1건 이상
2	`패경기 증구군` 증상 악화 자가진단 알고리즘 개발 및 증상 개선 프로그램 개발	건	1건 이상
3	`임신 주기별 재택 관리`를 위한 프로토콜 및 프로그램 개발	건	2건 이상

3. 지원 필요성

ㅇ 기술적 지원필요성

- 생애주기별 여성의 이상 증상은 매우 다양하여 체계적이고 종합적인 디지털 헬스케어 기술(e.g. 스마트생활습관개선, 원격모니터링)의 개발이 필요

- 월경전증후군, 폐경증후군의 증상 유발 요인에 대한 예측은 비의료적 관리에 중요하며 이를 위해서는 자가 진단 알고리즘, 임상 데이터와 라이프로그 데이터의 결합을 통한 알고리즘의 개발이 필요

- 임신주기별 관리는 의사-산모의 긴밀한 협력을 기반으로 방문관리/모니터링, 원격의료 및 사회자원을 연계하는 통합적 디지털 헬스케어 기술개발이 필요

ㅇ 경제적 지원필요성

- 여성의 생애주기별 관리는 청소년 시기부터 노년기까지 평생 관리가 필요하며 증상 악화 및 질환 발생시 큰 생산성 손실을 일으킴

- 증상과 질환이 치료되지 않을 경우 자신 또는 태아·신생아의 사망까지 이를 수 있는 질환으로 국내 및 해외 출시에 있어 안정성과 효과성 검증이 중요함

ㅇ 정부/정책적 지원필요성

- 여성의 생애주기별 이상 증상, 질병의 발생은 직접 의료비뿐만 아니라, 삶의 질을 크게 떨어뜨려 생산성 손실 등의 간접 비용이 증가

- 난무하는 비전문성 정보 중에 전문적 의학지식에 기반한 정확한 정보를 제공하고 자가관리할 수 있는 체계가 필요함

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 45개월 이내 (1차년도 : 9개월, 2~4차년도 : 각 12개월)

ㅇ 정부출연금 : ‘23년 8억원 이내 (총 정부출연금 40억원 이내)

ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업 (의료기관 참여 필수)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수