품목번호

2023-디지털헬스케어-일반-04

산업

기술

분류

중분류Ⅰ

중분류Ⅱ

품목유형

□ 원천기술   ■ 혁신제품

치료기기 및 진단기기

-

융합유형

□ 산업고도화형 □ 사회문제해결형  ■ 신산업창출형  □ 해당없음

해당여부

□ IP연계  □ 표준연계  □ 디자인연계  □ BI연계  □ 경쟁형  □ 복수형  □ 국가핵심기술  □ 서비스형  □ 안전과제  □ 탄소중립  □ 국제공동   □ BM형  □ 원스톱형  □ 챌린지형  □ 통합형  □ 실증형

R&D 샌드박스 유형

■ R&D 샌드박스(일반)  □ R&D 샌드박스(지정)

품목명

재활운동 처방 기반 디지털치료 기술개발

품목코드

(HSK10)

류

호

소호

통계부호

(TRL :  [시작] 4단계 〜 [종료] 8단계)

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1. 개념 및 산업동향

ㅇ 개념 : 운동장애, 통증, 근골격계 등 질환별·개인별 운동데이터의 수집과 맞춤형 프로토콜을 제공하는 디지털치료기기 기술개발

- 환자별, 질환별 특성에 맞는 재활운동 데이터 수집을 통한 재활운동 데이터의 표준화

- 표준화된 재활운동 데이터 기반의 재활운동 프로토콜 개발

- 외래, 퇴원 후 지속적 재활 운동과 병원의 재활운동 연계 및 관리시스템 개발

ㅇ 산업동향

- 디지털 기반의 재활운동 지원기술은 임상적 실증 지원을 기반으로 전방 산업(의료·웰니스)과 후방산업(정보통신·웨어러블) 연계 가능한 산업 생태계 구축이 가능한 대표적인 헬스케어 산업임(2020, STEPI 산업동향보고서)

- 임상적 실증에 기반하여 실생활에서 개인별 재활운동 데이터의 수집 자동화 및 처방 표준화를 통해 효과적인 맞춤형 재활운동 디지털 기술을 구축을 추진. 지역 의료서비스 및 헬스 센터등과의 연계 가능(2022, ACM IMX 워크숍 백서)

2. 지원 범위

ㅇ 질환별 재활운동 처방 프로토콜을 포함한 디지털치료기기 개발

- 필요시, 질환별·개인별 운동데이터 및 생체정보 측정기술개발

- 전문의학지식에 기반한 질환별 재활운동 처방 콘텐츠 개발 (예: 허리디스크 – 직립근 강화 운동 등)

- 임상현장에서 처방 및 활용이 용이한 연계 플랫폼 개발

- 재활운동처방 이행현황 및 평가 기술 개발

ㅇ 디지털치료기기 인허가 획득 및 사업화를 위한 사전준비

- 준거기반 재활 운동 처방 기초자료 제공

- 수집 및 평가 자료를 바탕으로 질환별, 단계별 재활운동의 처방 표준화(방법, 빈도, 강도 등 처방 폼) 구성 및 중증도별 재활운동 처방 콘텐츠 제공

- 실생활 데이터 기반 임상적 안전성·효과성·효율성 측면에서 지표들을 구체적으로 선정·분석

ㅇ 스마트 운동보조 장치 또는 소프트웨어(필요시 개발 또는 활용 가능)

- 개인의 특정기능별 재활운동 데이터의 운동효과 다중평가 도구 개발(관절가동범위, 근력, 반응력, 정확성 등)

- 재활운동 질환별, 단계별, 체형별 운동데이터의 표준화 필요(3가지 질환별 연령대에 따른 표준 운동, 운동 자세 데이터 제시, 빅데이터 분석을 통한 기능평가 및 중증도 분류 기술, 운동 분류 표준화 기술)

ㅇ 검증 및 활용

- 다양한 규모의 의료기관 또는 지역사회 연계 리빙랩을 통한 유효성 검증

- 외래, 퇴원 후 지속적 재활 운동과 병원의 체계적 연계 관리시스템 제시

ㅇ 핵심 목표 성능

핵심 기술/제품 성능지표		단위	달성목표
1	근골격계질환용 재활운동 데이터 분석 소프트웨어 (재활운동 자동분류, 기능평가 자동분류 등)	종	2종 이상 (질환별 분리)
2	재활운동 디지털치료기기 개발	건	1건 이상

ㅇ TRL 핵심기술요소(CTE)

핵심 기술요소		최종단계	생산수준 또는 결과물	시험평가 환경
1	재활운동 환자의 증상 개선 및 관리를 위한 운동 처방 관리 프로토콜	8단계	준양산 시제품	리빙랩 평가 / 실제 임상
2	재활운동용 디지털치료기기 인허가 획득	8단계	1건 이상 국내(식약처) 또는 국외 인증확득	식약처 기준

3. 지원 필요성

ㅇ 기술적 지원필요성

- 헬스케어용 바이오 센서의 기술은 주로 웨어러블 디바이스를 중심으로 심박계, 혈중산소계 등으로 개발되어 왔으나 운동 효과에 관한 센서 및 운동 효율에 관한 측면으로는 부족

- 체중감량과 피트니스 중심의 운동보조 서비스는 다수 존재하나, 근골격계 질환 관련 전문의학지식에 기반한 콘텐츠는 부족

ㅇ 경제적 지원필요성

- 성장기 어린이 및 노인층의 성장기 근육과 근감소증에 대한 올바른 운동지도로 국민건강 진흥

- 재활환자 운동처방과 관련된 전·후방산업 활성화

ㅇ 정부/정책적 지원필요성

- 홈케어 및 건강, 피트니스에 대한 관심이 증가하였으며 특히 100세 시대 노인층의 건강 증진을 위한 다양한 프로그램이 개발되고 있으며 사회적 격리로 인한 홈케어 서비스의 필요성 대두

4. 지원기간/예산/추진체계

ㅇ 기간 : 45개월 이내 (1차년도 개발기간 : 9개월, 2~4차년도 : 각 12개월)

ㅇ 정부출연금 : ‘23년 8억원 이내(총 정부출연금 40억원 이내)

ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업 (의료기관 참여 필수)

ㅇ 기술료 징수여부 : 징수