품목번호	2023-첨단바이오신소재-일반-품목-9			산업 기술 분류	중분류Ⅰ				중분류Ⅱ
품목유형	□ 원천기술 ■ 혁신제품				의약바이오				기능복원/보조 및 복지기기
융합유형	□ 산업고도화형 □ 사회문제해결형 ■ 신산업창출형 □ 해당없음
해당여부	□ IP연계 □ 표준연계 □ 디자인연계 □ BI연계 □ 경쟁형 □ 복수형 □ 국가핵심기술 □ 서비스형 □ 안전과제 □ 탄소중립 □ 국제공동 □ BM형 □ 원스톱형 □ 챌린지형 □ 통합형 □ 실증형
R&D 샌드박스 유형	■ R&D 샌드박스(일반) □ R&D 샌드박스(지정)
품목명	글리코사미노글리칸 함유 경조직 괴사 수복용 소재 제조 및 제품화 기술개발					품목코드 (HSK10)	류			호		소호		통계부호
							3	0		0	6	4	0	0	0	0	0
	(TRL : [시작] 3단계 〜 [종료] 6단계)
1. 개념 및 산업동향
ㅇ (개념) 무기이온 및 글리코사미노글리칸 유도체를 활용하여 골형성능, 신생혈관형성능, 분해속도 제어 등의 다기능성 경조직 및 주변부 괴사 수복용 소재 및 제품화 기술개발 - 손상 및 괴사된 경조직의 수복에 있어서 기존 기술은 자가골 채취가 제한적이고 또한 기존 인산칼슘 계열의 합성골은 골형성능이 부족하여 혈관형성 촉진인자, 섬유아세포 성장인자 및 골형성 단백질 등을 활용한 치료 기법이 시도되고 있으나 비용이 매우 고가 - 유무기 복합 소재만을 활용하여 자가골 수준의 골형성능과 신생혈관 형성능을 동시에 가지는 경조직 및 주변부 괴사 수복용 소재 핵심기술 및 제품화 기술개발 ㅇ 산업동향 - (미국) Amgen의 RANKL 단클론항체 치료제인 프롤리아, 화이자의 선택적 에스트로겐 수용체 조절제인 비비안트 등과 같이 골다공증 치료제로 골괴사 치료 - (일본) 다케다제약이 선택적 에스트로겐 수용체 조절제인 에비스타 개발 - (유럽) 프랑스, 이탈리아를 중심으로 세포치료제 및 다기능성 바이오글라스 개발 - (중국) 중국과학원과 지린대학을 중심으로 혈관성장인자 함유 수복제 개발 - 약물치료법 이외에는 수술적 치료법과 비수술적치료법인 전자기장 및 고압산소 치료법이 일반적으로 시행되고 있으나 수복용 소재 병행 사용하여야 함
2. 지원 범위
ㅇ 골형성 촉진 및 신생혈관 형성을 위한 다기능성 경조직 및 주변부 괴사 수복용 소재 및 생산기술 개발 - 분해속도 제어를 위한 발열 특성 무기소재 2종 이상 개발 - 글리코사미노글리칸의 효소기반 탈아세틸화 유도체(분자량 700kDa 이상) 생산기술 - 글리코사미노글리칸 유도체 2종 이상 개발 ㅇ 다기능성 경조직 및 주변부 괴사 수복용 소재의 제품화 기술 개발 - 무기질 원료 생산성 개선 및 소재의 변성 방지를 위한 제조공정 최적 설계 - 정형외과/치과분야 경조직 및 주변부 괴사 수복용 소재 시작품 개발(2건 이상) - 시작품의 성능(골형성능, 신생혈관형성능 등) 및 생물학적 안전성 평가 - 인허가를 위한 기술문서 자료 확보 및 임상 IND 신청 - 핵심 목표 성능 : 발열성(≥40 ℃, wet state), 골형성능(≥1.3배, 기존 합성골 이식재 대비), 신생혈관 형성능(≥1.5배, 기존 합성골 이식재 대비), 강도(≥3 MPa)
3. 지원 필요성
ㅇ (기술적 측면) 혈관형성 촉진인자, 섬유아세포 성장인자 및 골형성 단백질 등을 활용한 치료 기법이 시도되고 있으나 비용이 매우 고가이므로, 고비용의 이들 인자 사용없이 유무기 복합 소재만을 활용하여 자가골 수준의 골형성능과 신생혈관 형성능을 동시에 가지는 핵심기술 확보 필요 - 경조직 및 주위부 괴사 수복 촉진을 위한 우수한 골형성능, 신생혈관 재생 및 분해속도 제어 가능한 유무기 형태의 글리코사미노글리칸 유도체가 함유된 차세대 첨단 바이오 신소재 개발을 통한 경조직 괴사 수복용 제품 제조공정 확보를 통한 제품 고도화 필요 ㅇ (시장적 측면) 근골격계 질환용은 ‘19년 45억 7,000만 달러에서 연평균 성장률 24.3%로 증가하여, ’24년에는 135억 3,000만 달러에 이를 것으로 전망됨 - 동 기술은 생산, 보관 및 운송 등에 고비용이 소요되는 골형성 단백질 등의 사용을 배제한 기술로써 소재 및 제품화의 원천기술을 확보하여 가격 경쟁력 및 기술 경쟁력으로 세계시장 진입이 가능함 * Marketsandmarkets, Regenerative Medicine Market, 2019 ㅇ (정책적 측면) 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(‘21.12.30) 제정에 따라 조직공학치료 및 융복합치료를 위한 조직 수복용 소재 개발 지원 필요 - 경조직 대체 및 재생 소재는 미국, 유럽이 선점하고 있으므로 이와 관련된 시장의 개척을 위해 정책적인 우수한 소재 및 제품화 기술 지원 필요
4. 지원기간/예산/추진체계
ㅇ 기간 : 57개월 이내 (1차년도 : 9개월, 2~5차년도 : 각 12개월) ㅇ 정부출연금 : ‘23년 7.7억원 이내 (총 정부출연금 48억원 이내) ㅇ 주관기관 : 중소·중견기업 (의료기관 참여 필수) ㅇ 기술료 징수여부 : 징수